二期和三期临床试验有什么区别

二期和三期临床试验区别如下：

1、期和期临实验目的床试不同：

二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的什区疗效进行评价，在此过程中对疾病的期和期临发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定三期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料。

而三期临床试验的床试目的是获得更多的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的什区益处/风险进行评估。

2、期和期临受试者人数不同：

二期临床试验最低病例数（试验组）为100例。床试而三期临床试验一般需要几百甚至上千人，什区最低病例数（试验组）为300例，期和期临且大多为世界范围的床试多中心试验。试验一般应为具有足够样本量的什区随机盲法对照试验。三试验的期和期临样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的床试药物安全性和疗效方面的资料，对药物的什区益处/风险进行评估，为产品获批上市提供支撑。