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什么是二类医疗器械

二类医疗器械是什类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗医疗器械。包括X线拍片机、器械B超、什类显微镜、医疗生化仪等都属于属于二类医疗器械。器械

医疗器械按三类分:

第一类是什类指,通过常规管理足以保证其安全性、医疗有效性的器械医疗器械。

第二类是什类指,对其安全性、医疗有效性应当加以控制的器械医疗器械。

第三类是什类指,植入人体;用于支持、医疗维持生命;对人体具有潜在危险,器械对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。